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FDA公布药物资料遭到人为操纵前,诺华高管大卖近百万美元持股

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核心技术新闻(Text/Shixin),在美国食品和药物管理局(FDA)宣布基因治疗药物Zolgensma的实验数据被人为操纵之前,一家制药业巨头诺华公司的高管在三周内售出了94名。持有价值6,000美元的价值。

诺华公司在7月19日提交给瑞士证券交易所的报告中坦率地说,这一事件最初是瑞士纸业媒体Sonntags Zeitung周日报道的。

诺华公司的一位发言人告诉路透社,该交易是通过详细审查获得许可的,就像其他类似股票一样。出售股票的人没有收到有关药物测试数据的信息。

美国食品和药物管理局本月表示,经过Zolgensma一个多月的批准,诺华今年6月通知有关官员,Zolgensma的一些早期测试数据被操纵。

然而,FDA还强调诺华早在药物批准前两个月就已经发现了这个问题,因此诺华可能会面临刑事或民事处罚。

人工操纵的数据用于比较Zolgensma的先前和后续版本。这两个版本使用不同的制造工艺来治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),而SMA是婴儿死亡的主要遗传疾病。然而,FDA还强调,他们不相信这种人为操纵会影响药物的安全性。 (校对/Jurnan)

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核心技术新闻(Text/Shixin),在美国食品和药物管理局(FDA)宣布基因治疗药物Zolgensma的实验数据被人为操纵之前,一家制药业巨头诺华公司的高管在三周内售出了94名。持有价值6,000美元的价值。

诺华公司在7月19日提交给瑞士证券交易所的报告中坦率地说,这一事件最初是瑞士纸业媒体Sonntags Zeitung周日报道的。

诺华公司的一位发言人告诉路透社,该交易是通过详细审查获得许可的,就像其他类似股票一样。出售股票的人没有收到有关药物测试数据的信息。

美国食品和药物管理局本月表示,经过Zolgensma一个多月的批准,诺华今年6月通知有关官员,Zolgensma的一些早期测试数据被操纵。

然而,FDA还强调诺华早在药物批准前两个月就已经发现了这个问题,因此诺华可能会面临刑事或民事处罚。

人工操纵的数据用于比较Zolgensma的先前和后续版本。这两个版本使用不同的制造工艺来治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),而SMA是婴儿死亡的主要遗传疾病。然而,FDA还强调,他们不相信这种人为操纵会影响药物的安全性。 (校对/Jurnan)

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